27-marzo-2026
Los biosimilares son medicamentos biológicos que han demostrado ser altamente similares en calidad, eficacia y seguridad?a un medicamento original biológico (también llamado medicamento de referencia). En diabetes, encontramos biosimilares como tratamiento alternativo de insulina basal (insulina glargina).
Una vez que un biosimilar ha superado todos los controles regulatorios, puede utilizarse con las mismas garantías terapéuticas?que el tratamiento de referencia.
Para guiar al profesional sanitario en la realización de este cambio (o “switch”) la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha publicado una guía práctica, para cuya elaboración ha contado con el asesoramiento de la Federación Española de Diabetes (FEDE), entre otras organizaciones.
Involucrar al paciente en el proceso
Los biosimilares han demostrado la misma eficacia y seguridad que el medicamento original, equivalencia respaldada por estudios clínicos y el aval de las agencias reguladoras europeas, como la EMA. Sin embargo, la guía incide en la importancia no solo de informar, sino también de consensuar en todo momento con el paciente, con el fin de evitar desconfianza y mejorar la adherencia.
Esto es así por el llamado "efecto nocebo", un fenómeno contrario al efecto placebo, en el que las expectativas negativas del paciente pueden desencadenar síntomas adversos reales. En el caso de la diabetes, la guía recomienda tener especial atención cuando el cambio implique un nuevo dispositivo de administración, asegurándose de que el paciente lo conoce y sabe utilizarlo.
La guía contempla, además, que el intercambio no es irreversible, incluyendo la posibilidad de volver al tratamiento previo.
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